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YY/T0681.3醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀 上海程斯
瀏覽次數(shù):430發(fā)布日期:2023-04-10

醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀


一,工作原理

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞實(shí)驗(yàn)方法是評(píng)價(jià)包裝是否會(huì)因?yàn)槭艿綁翰钭饔枚鴮?dǎo)致破壞提供了快捷的評(píng)價(jià)方法。醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀可模擬檢測(cè)在滅菌和運(yùn)輸過(guò)程中形成的壓差。

二,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0681.3-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分:無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變破裂、蠕變到破裂實(shí)驗(yàn)三種實(shí)驗(yàn)方法

 

三,三種實(shí)驗(yàn)方法詳情如下:

試驗(yàn)方法A(脹破試驗(yàn)):在一臺(tái)儀器上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn),直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能維持內(nèi)部壓力增加,直到包裝脹破。該試驗(yàn)是測(cè)量包裝破壞前檢出的大壓力。

試驗(yàn)方法B1(蠕變?cè)囼?yàn)):在儀器上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力,并保壓至規(guī)定的時(shí)間,充氣和加壓設(shè)備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗(yàn)測(cè)量結(jié)果是合格/不合格。

試驗(yàn)方法B2(蠕變至破壞:)對(duì)包裝進(jìn)行蠕變?cè)囼?yàn),直至包裝破壞。試驗(yàn)設(shè)置類似于蠕變?cè)囼?yàn),只是設(shè)置的壓力需要高一些,以確保包裝在一個(gè)合理的時(shí)間內(nèi)(約15s)被破壞。該試驗(yàn)測(cè)量結(jié)果是破壞所需的時(shí)間。

 

公司醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀對(duì)醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)工藝、滅菌工藝環(huán)節(jié)的包裝質(zhì)量進(jìn)行測(cè)試,如果樣品通過(guò)無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)實(shí)驗(yàn),那么也可以合理的推斷該批次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率。我們是一家專業(yè)的包裝材料檢測(cè)儀器廠家

 

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四,技術(shù)參數(shù)

測(cè)試范圍:0~600kPa;0~87psi(標(biāo)配)

0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購(gòu))

充氣頭外徑:Φ10mm(標(biāo)配);Φ4mm、Φ1.6mm(選購(gòu))

氣源壓力:0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)

氣源接口:Φ8mm聚胺脂管

傳感器數(shù)量:1個(gè)

電控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

測(cè)試架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

 

五,產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì):

1.嵌入式高速微電腦芯片控制,簡(jiǎn)潔高效的人機(jī)交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

2.7寸高清彩色液晶屏,實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)及曲線

3.支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測(cè)試模式

4.支持膨脹抑制、膨脹非抑制測(cè)試

5.過(guò)壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計(jì),保證了測(cè)試過(guò)程中系統(tǒng)穩(wěn)定性

6.中英文界面可隨意切換

7.配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸

8.節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì),造型美觀,超低功耗電源符合國(guó)家節(jié)能環(huán)保要求


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